ИСО 9001:2000 устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут использоваться для внутреннего применения организациями, в целях сертификации или заключения контрактов. Они направлены на результативность системы менеджмента качества при выполнении требований потребителей.
Организация должна разработать, задокументировать, внедрить, поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества и постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями стандарта ИСО 9000:2000. С этой целью необходимо определить процессы, нужные для системы менеджмента качества, и их применение во всей организации; установить последовательность и взаимодействие этих процессов; определить критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как для осуществления, так и управления этими процессами; обеспечить наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки осуществления этих процессов и их мониторинга; осуществлять мониторинг, измерение и анализ этих процессов; принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.
ИСО 9004:2000 содержит рекомендации по более широкому спектру целей системы менеджмента качества, чем ИСО 9001, особенно по постоянному улучшению деятельности организации и эффективности, а также по ее результативности. ИСО 9004 рекомендуется как руководство для организаций, высшее руководство которых желает выйти за рамки требований ИСО 9001, преследуя цель обеспечения удовлетворенности всех заинтересованных сторон и постоянного улучшения деятельности организации в целом. Однако он не предназначен для целей сертификации или заключения контрактов.
Для успешного руководства организацией необходимо направлять ее и управлять ею систематически и “прозрачным” способом. Успех может быть достигнут в результате внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, разработанной для постоянного улучшения деятельности с учетом потребностей всех заинтересованных сторон. Управление организацией включает менеджмент качества наряду с другими аспектами менеджмента.