Сертификация СК в России организуется и проводится для создания уверенности у потребителей продукции (услуги), руководства предприятий-изготовителей и других заинтересованных сторон в возможности изготовителя обеспечить потребителя продукцией, соответствующей установленным требованиям.
Сертификация СК осуществляется в рамках как обязательной, так и добровольной сертификации. Знак соответствия СК состоит из единого знака системы, свидетельствующего об аккредитации органа сертификации, и знака органа сертификации. Знак соответствия размещается на сертификате на СК. Не допускается нанесение знака соответствия на продукцию. Главный объект сертификации СК – деятельность по управлению и обеспечению качества. Эту деятельность проверяют и оценивают поэлементно на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 согласно заявленной модели.
Опыт подготовки предприятий к сертификации систем качества, а также выполнения сертификационных аудитов, показывает, что не только для предприятий, впервые приступающих к их внедрению, но и для тех, которые уже имеют сертифицированную систему по моделям ИСО серии 9000:1994, разработка (доработка) комплекта документации при переходе на новые версии ИСО 9001:2000 станет достаточно сложной задачей. Новая версия ИСО 9001:2000 в отличие от прежних пересмотров, в которые вносились минимальные дополнения, содержит множество существенных изменений. Поэтому для эффективного решения задачи разработки (доработки) новой (действующей) документации в соответствии с требованиями ИСО 9001:2000 необходимо использование рекомендаций методических материалов ИСО/ТК 176 и, в частности, Руководства по планомерному переходу на ИСО 9001:2000./Документ ИСО/ТК 176/ПК 2/№474.
В общем случае для предприятий, впервые проводящих сертификацию, порядок действий согласно этим рекомендациям следующий:
— принять решение об установлении на предприятии системы, направленной на менеджмент процесса;
— провести проектирование структуры системы качества в соответствии с требованиями ИСО 9001:2000;
— провести окончательную проверку документации на полноту наличия требований ИСО 9001:2000,включить недостающие требования в процедуры и внедрить процедуры для обеспечения доказательства соответствия;
— провести самопроверку (внутренний анализ) системы и первоначальную (предварительную) ее оценку органом по сертификации;
— обратиться за обновлением сертификата (регистрации).
Изменения, внесенные в новые версии ИСО 9000:2000,заключаются в том, что система менеджмента качества рассматривается не как некоторая подсистема, а как вся система внутрифирменного управления, все функционирование которой нацелено на критерии качества выпускаемой продукции, процессов и всей многообразной деятельности. Эта цель достигается использованием приведенных выше восьми принципов менеджмента качества.
Процессы, выполняемые в любой организации по всем направлениям деятельности, находятся во взаимодействии, которое представляется сетью процессов. Для выявления характера этих взаимодействий, происходящих в точках пересечения процессов, используется квадратная матрица – матрица интерфейсов, построенная на множестве процессов, выполняемых организацией при производстве продукции (слуги).
Состав элементов этого множества, т.е. основной перечень производственных процессов, соответствует составу конкретных и специальных функций, выполняемых производственными подразделениями и службами предприятия. Состав процессов, соответствующих конкретным функциям, определяется на основе организационной структуры предприятия. Состав специальных функций, являющихся частями конкретных функций, устанавливается декомпозицией и логическим анализом деятельности непосредственных исполнителей.
Сформулированный таким образом основной перечень процессов документируется. При документировании устанавливаются владельцы процессов из числа специалистов высокой квалификации, досконально знающих свои процессы и пользующихся авторитетом у персонала, т.е. при назначении владельцев процессов реализуется принцип менеджмента качества – лидерство.
Далее производится ранжирование процессов, соответствующих конкретным функциям по степени их влияния на достижение целей организации. Изменения, внесённые в структуру и требования системы качества, обеспечивающие её трансформацию в систему менеджмента качества, реализующую процессный подход, установлены в ИСО 9001:2000. Такое ранжирование производится на фоне двух группировок, первая из которых объединяет процессы внешних (главных и второстепенных), а вторая – внутренних (основных и вспомогательных) производственных функций предприятия. Из множества процессов выделяются те, которые приносят и (или) могут принести прибыль или другую выгоду, т.е. бизнес-процессы; это позволяет обоснованно подходить к распределению ресурсов при целевом управлении деятельностью организации.
Для эффективного управления каждый владелец процесса должен чётко определять свои входы и выходы, которых может быть несколько. Вступая во взаимодействия с другими процессами, владелец процесса одновременно является поставщиком и потребителем материальной и информационной продукции. В информационном плане как потребитель он формирует свои требования к продукции, а как поставщик – оценивает требования своего потребителя и документирует свою деятельность так, чтобы эти требования были удовлетворены. Задача состоит в том, чтобы в документации системы менеджмента качества риск проявления несоответствий в продукции был сведён минимуму.